好药治病,劣药致命。药品是一种特殊的商品,其质量的好坏直接关乎患者的生命和健康,因此,在药品生产过程中,制药企业应严格把关每一个生产环节以确保药品质量,其中药物质量检测是重要环节之一。笔者获悉,片剂是药品中常见的剂型之一,片剂硬度的检测更是被列为压片工序中重要的检测项目之一。
片剂具有服用方便等特点,如今越来越受到患者的偏爱,根据有关调查数据显示,超五成人在购药时倾向于选择片剂。片剂是一种常见的药品剂型,确保片剂质量是药企义不容辞的责任。笔者获悉,在确保片剂质量检测之时,企业不仅要确立片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查,而且还要加强片剂的硬度检测。
据有关技术人员表示,片剂硬度关系到片剂的外观和内在质量,如片剂硬度如果过大,则会一定程度上影响片剂的崩解度和释放度。因此片剂在生产过程中,硬度的控制至关重要。笔者获悉,如今片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪度高,质量好,而且对生产效率要求更高。笔者获悉,面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。
如智能自动片剂硬度仪是一种专门用于测量固体制剂(如片剂、颗粒剂等)硬度的一种药物检测仪器。该设备采用高的荷重传感器,测量高,且智能化程度高,功能全,测量可得到药片的硬度和直径,大大提高了效率。除此之外,该设备选用大屏幕液晶显示屏,显示内容丰富,易于观察;可对实验结果进行统计、分析、显示、打印;稳定性高,操作方便等优点。凭借众多的优势,YD-20智能自动片剂硬度仪被广泛用于制药厂等单位。
在片剂生产过程中由于受到多方面因素影响片剂硬度往往并没有达到要求,如压片机转速太快,片剂受压时间相对很短,会引起松片硬度降低;压片机压力不够,引起松片硬度下降等。又如中药片剂生产过程中,会由于中药粉末太粗大,颗粒内聚力降低,不易成型,从而使得中药片剂硬度降低等。由于受各种客观因素限制,片剂在生产过程中,硬度会受到一定的影响,因此,加强片剂硬度检测是确保片剂质量的关键环节之一。
智能片剂硬度仪测量高,速度快,显示内容丰富,使用方便,是片剂硬度检测重要的设备选择。智能片剂硬度仪的诞生使得片剂硬度检测变得更加轻松智能,其不仅有效保证了片剂质量,而且促进了片剂规模化生产,更大的满足了患者用药需求。
随着中国制药2025战略的推进以及片剂硬度仪生产企业科研队伍的不断壮大,我国智能片剂硬度仪技术获得了巨大进步。但是为推动我国智能片剂硬度仪更上一层楼,进一步确保我国片剂生产质量,片剂硬度仪企业仍需不断发力,秉承“诚信、品质、努力、进取”的精神生产出技术先进、质量高的产品。“我们要求无论产品从选材,制造加工个环节都要严格把关,使每一台出厂的智能片剂硬度仪都成为我们无形的广告,成就自豪的品牌。”在采访中,有企业负责人如是表示。
智能片剂硬度测量仪对于片剂硬度检测以及片剂质量方面具有重要意义。建议,在发展过程中,片剂硬度仪企业要学习和引进国内外高科技、高素质人才等,始终突出改革创新,进一步培育和增强企业竞争力,不断加强人才队伍建设,为智能片剂硬度测量仪发展奠定坚实的人才基础。