在制药行业中,干燥箱是必不可少的设备。根据干燥物质的不同,干燥箱可以分为电热鼓风干燥箱和真空干燥箱两大类。其中,真空干燥箱是专为干燥热敏性、易分解和易氧化物质而设计的设备,广泛应用于生物化学,化工制药、医疗卫生、农业科研、环境保护等研究应用领域,作粉末干燥、烘培以及各类玻璃容器的消毒和灭菌用。特别适合于对干燥热敏性、易分解、易氧化物质和复杂成分物品进行快速高效的干燥处理。
真空干燥箱在我国出现较早,是古老的干燥装置,其原理是将干燥箱用加热板分层,将加热板中通入热水或低压蒸汽,作为一种介质,然后将放有需要干燥的药品料盘放在干燥板上,关上箱门,用真空泵将箱被空气抽出,形成真空环境。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分就随之开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。这种干燥设备易于控制,干燥过程中药品不易被污染,适用与药品干燥和包材灭菌上。
改革开放以来,国家为了激活国民经济建设的提升,加大对工业产品自由流通的发展,提供了便利条件。呈现出很多民营企业,私营企业的迅速发展,性质为市场经济。许多干燥设备企业在原先的基础上吸取国外烘箱,干燥机的生产经验,复制与创新真空干燥箱设备。
上世纪80年代,原料药行业多用真空干燥箱设备为主要干燥器,但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌,干燥速度慢,工人劳动强度大,而且为实现药品均一性,干燥后还要经混粉装置混合,原料药大生产上已很少应用,多用于中、小试生产或包材热处理寿力空压机配件。
现如今,我国真空干燥箱开发生产水平已有了很大的提高,设计越来越合理,质量提高,成本逐步降低,自动化程度和售后服务等都有所提高。使用真空干燥设备的用户在近些年来,呈加速增长趋势。其中主要用于大产量成批生产,适用于透气性较好的颗粒物料的干燥,成品干燥均匀,在我国维生素C和青霉素行业应用很广。但由于此设备相对密闭性较差,不能很好地安排在线清洗和在线灭菌,因此只适合于非无菌原料药和药用中间体的干燥。
随着制药行业的迅速发展,制药机械行业也需要紧跟其脚步。我国GMP标准不断提高,制药行业对于干燥设备的要求也越来越高,例如需满足高效率、节能、环保等条件。在此背景下,干燥设备企业面临着重大的机遇和挑战。虽然经过20多年的历程,我国真空干燥技术进步不小,但如何保证设备的密闭性保持干燥物的内在质量,并实现在线清洗和在线灭菌功能,将是干燥设备企业亟待破解的难题。新年伊始,药机业需要做的就是盯紧行业政策与标准,立足于市场动向,顺应时代发展的趋势,树立新的目标,撸起袖子加油干。