1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪
2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤
3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
4、没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气,所有的颗粒计数仪被设计用于在一个大气压下操作。
5、水,溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。
6、颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。
7、取样时,僻免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。
8、在连接外置打印机或连接外接温湿度传感器时,需先关掉计数器;当执行打印操作时,打印机上须有打印纸,否则会损伤打印头。
以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:
(1) 洁净室(区)空气洁净度级别表:
洁净室(区)空气洁净度级别对照表 洁净度级别 粒子浓度限值(个/m3) 粒子浓度限值/50L ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm 100级 3520 29 176 1.45 1000级 35200 293 1760 14.65 10,000级 352000 2930 17600 146.5 100,000级 3520000 29300 176000 1465 300,000级 10560000 87900 528000 4395 1000,000级 35200000 293000 1760000 14650 ISO 14644-1:1999洁净室及相关受控环境/第1部分:
空气洁净度等级
洁净室及洁净区空气洁净度整数等级与传统分级对照表 ISO等级N 大于或等于关注粒径的粒子浓度限值(个/m3) FS 209E
传统分级 0.1mm 0.2mm 0.3mm 0.5mm 1.0mm 5.0mm ISO 1级 10 2 —— —— —— —— ISO 2级 100 24 10 4 —— —— ISO 3级 1000 237 102 35 8 —— 1级 ISO 4级 10000 2370 1020 352 83 —— 10级 ISO 5级 100000 23700 10200 3520 832 29 100级 ISO 6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000级 ISO 7级 —— —— —— 352000 83200 2930 10000级 ISO 8级 —— —— —— 3520000 832000 29300 100000级 ISO 9级 —— —— —— 35200000 8320000 293000 注:按测量方法相关的不确定度要求,确定等级水平的浓度数据的有效数字不超过3位。 药品生产质量管理规范 2010版GMP 洁净度级别 悬浮粒子允许数/立方米(a) 静态 动态 ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm A级 3520 20 3520 20 B级 3520 29 352000 2900 C级 352000 2900 3520000 29000 D级 3520000 2,9000 不作规定 不作规定 净度级别 悬浮粒子允许数/立方米 静态 动态 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm A级 3520 20 3520 20 B级 3520 29 352000 2900 C级 352000 2900 3520000 29000 D级 3520000 29000 不作规定 不作规定